NETAF

DOMPERIDONA

Comprimidos - Suspensión para Gotas Orales

COMPOSICION
Netaf Comprimidos: Cada comprimido contiene domperidona 10 mg, excipientes c.s.p.
Netaf Suspensión para Gotas Orales: Cada mL (20 gotas) contiene domperidona 5 mg, excipientes c.s.p.

08 Netaf-gotasACCION FARMACOLOGICA

La domperidona es un derivado del benzimidinazol, que posee propiedades tanto procinéticas como antieméticas. Facilita la actividad del músculo liso gastrointestinal al inhibir la dopamina a nivel de los receptores D1 e inhibir la liberación de la acetilcolina neural al bloquear los receptores D2. Se une con alta afinidad al receptor de la dopamina; ejerce sus efectos a nivel periférico: la zona disparadora del quimiorreceptor (en el tronco encefálico) y el tracto gastrointestinal. La domperidona inhibe la relajación gástrica inducida por la dopamina y los efectos inhibidores de la secretina, cuyas acciones pueden ser mediadas por la liberación de la dopamina. Estimula la actividad fásica en el área gastroduodenal y mejora la coordinación gastroduodenal. Aumenta el tono del esfínter esofágico inferior.
La absorción es rápida en el tracto gastrointestinal; aumenta si se toma después de los alimentos. La biodisponibilidad es de 13 a 17%, estos valores bajos probablemente se deben a un metabolismo hepático de primer paso y a un metabolismo en la pared intestinal, probablemente por esto la biodisponibilidad aumenta de 13 a 23% cuando se administra 90 minutos después de los alimentos en vez de con el estómago vacío; la absorción disminuye si previamente se administra cimetidina 300 mg o una solución de bicarbonato de sodio (100 mL al 0,5 N). El tiempo para la concentración plasmática pico es de 15 a 30 minutos cuando se administra en ayunas y puede prolongarse a 110 minutos con alimentos. La unión a las proteínas es de 91 a 93%. No cruza fácilmente la barrera hematoencefálica ni la placentaria, pero sí tiene buena distribución tisular. Aparece en la leche materna alcanzado concentraciones de un 25% de las concentraciones séricas maternas. El metabolismo es hepático e intestinal. El tiempo de vida media de eliminación es de 7 a 9 horas; en pacientes con disfunción renal severa éste se prolonga a 21 horas. La excreción fecal es de 66% y la renal de 31%, en 4 días.

INDICACIONES

Dispepsia, retardo de la evacuación gástrica, gastroparesia diabética, reflujo gastroesofágico con o sin esofagitis, dolores abdominales superiores, sensación de pesadez epigástrica, distensión abdominal.
Eructos, flatulencia.
Pirosis con o sin regurgitación.
Náuseas y vómitos de diverso origen, ya sea funcional, orgánico, infeccioso, dietético o por intolerancia a la radioterapia o terapia medicamentosa, como por ejemplo, cuando se administra terapia citotóxica o agonistas de la dopamina como Levodopa o bromocriptina.
En pacientes impedidos mentalmente con desórdenes del comportamiento se ha empleado para eliminar el comportamiento de autolesivo y para reducir la regurgitación.
En cefalea vascular (migraña) para tratar la náusea y el vómito o para facilitar el pasaje de los tratamientos orales hacia el intestino para su absorción debido a su acción procinética. Utilizar al primer signo de un ataque inminente de migraña ha prevenido el áura o la cefalea.
Para incrementar la producción de leche en madres de infantes prematuros que tienen una baja producción de leche.
En el tratamiento de la hipotensión ortostática sintomática en pacientes diabéticos.

INTERACCIONES

Cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina, bicarbonato de sodio (disminuyen la absorción de la domperidona).
Bromocriptina; cabergolina (puede antagonizar el efecto hipoprolactinémico).
Levodopa, bromocriptina (elimina los efectos indeseables como trastornos digestivos, náuseas y vómitos sin influir en su acción farmacológica).
Anticolinérgicos (antagonizan el efecto de la domperidona).
Litio, antipsicóticos (puede causar síntomas encefalopáticos, daño cerebral, síntomas extrapiramidales, discinesias, debilidad. Con el uso combinado de fenotiazina y litio han ocurrido reacciones hiperglucémicas. Puede antagonizar el efecto de los antipsicóticos).
Fármacos de liberación sostenida o con cubierta entérica (puede alterar la absorción de algunos medicamentos, especialmente de estos fármacos mencionados).
Analgésicos opioides y antimuscarínicos (pueden antagonizar los efectos procinéticos de la domperidona).
Alteraciones de laboratorio
Puede incrementar la concentración de prolactina sérica. Puede incrementar la concentración de la TSH plasmática en pacientes hipotiroideos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la domperidona.
Antecedentes de discinesia tardía iatrogénica.
Prolactinoma.
En caso de que la estimulación de la motilidad gastrointestinal presente un peligro: Hemorragia gastrointestinal; obstrucción mecánica; perforación digestiva.

PRECAUCIONES

Gestación.- No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación por lo que no se debe utilizar a menos que el criterio médico disponga lo contrario en base al riesgo/beneficio.
Lactancia materna.- Se excreta en la leche materna. No se recomienda dar de lactar o se debe suspender el fármaco.
Pediatría.- En niños la domperidona puede atravesar la barrera hematoencefálica con efectos sobre el sistema nervioso central.
Geriatría.- Corregir la dosis según el grado de función renal.
Insuficiencia renal.- En caso de tratamiento prolongado la dosis puede reducirse en 30 a 50%.
Insuficiencia hepática.- Prescribir con cautela porque se metaboliza ampliamente en el hígado.

INCOMPATIBILIDADES

No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS

Dermatológicas: Exantema; prurito; urticaria.
Gastrointestinales: Xerostomía; polidipsia; diarrea; cólico.
Endocrinas/metabólicas: Mastalgia; galactorrea; ginecomastia; disturbios menstruales (la mayoría de los casos han estado asociados con niveles elevados de prolactina. La producción de leche cesó entre 1 semana a 2 meses después de discontinuar el fármaco. La ginecomastia fue reversible al discontinuar el fármaco); síndrome neuroléptico maligno (causado por un efecto hipermetabólico directo sobre el músculo liso y no por un mecanismo central); porfiria.
Neurológicas: Efectos extrapiramidales; parkinsonismo; discinesias tardías; reacciones distónicas agudas; nerviosismo; somnolencia; cefalea.
Otros.- Disminución de la libido.

ADVERTENCIAS

La domperidona no se recomienda para una administración crónica ni para la profilaxis de rutina de la náusea y de los vómitos posoperatorios.
En lactantes la inmadurez de la barrera hematoencefálica puede facilitar la ocurrencia de efectos adversos neurológicos.
Si se presenta somnolencia no se deberá conducir vehículos ni operar maquinarias.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Los síntomas incluyen manifestaciones extrapiramidales; somnolencia; desorientación; confusión.
Se recomienda realizar lavado gástrico y administrar carbón activado. Administrar agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos para el control de los efectos extrapiramidales. Forzar la diuresis osmótica.
Los síntomas desaparecen luego de 24 horas, se sugiere vigilar al paciente y someterlo a una terapia de soporte. Aquellos pacientes en quienes se sospeche o confirme que la sobredosis fue intencional deben ser referidos a una consulta psiquiátrica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Vía oral
Dosis usual de adultos
Náusea y vómitos agudos (incluyendo náusea y vómitos inducidos por levodopa y bromocriptina): 10 a 20 mg (1 a 2 comprimidos) cada 4 a 8 horas, por un período máximo de tratamiento de 12 semanas.
Dispepsia funcional: 10 a 20 mg (1 a 2 comprimidos) 3 veces al día antes de los alimentos y 10 a 20 mg (1 a 2 comprimidos) en la noche; período máximo de tratamiento de 12 semanas.
Dosis pediátrica usual
Niños menores de 12 años: 2 gotas por kg de peso 2 a 3 veces al día.
Niños que siguen terapia citotóxica o radioterapia: 1 ó 2 gotas por kg de peso cada 4 a 8 horas. 

FARMINDUSTRIA S.A.
Teléfono: 2212100
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LIPEBIN

07 inserto Lipebin-join

Lactulosa
Solución Oral

COMPOSICIÓN:

Lipebin 3,33g/5mL Solución Oral:
Cada 100 mL contiene:

Lactulosa ………….66,6 g
Excipientes………..c.s.p
Cada 5 mL contiene:

Lactulosa ………….3,33 g
Excipientes………..c.s.p

Lipebin 3,33g/5mL Solución Oral Sabor a Cereza:
Cada 100 mL contiene:

Lactulosa ………….66,6 g
Excipientes………..c.s.p
Cada 5 mL contiene:

Lactulosa ………….3,33 g
Excipientes………..c.s.p

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La lactulosa es un disacárido sintético en forma de solución para administración oral. La lactulosa es un acidificante del colón el cual promueve el efecto laxante.
La lactulosa es mal absorbida por el tracto gastrointestinal y no hay una enzima presente en el tejido gastrointestinal humano capaz de realizar la hidrólisis de este disacárido. Como resultado, las dosis orales de lactulosa llegan prácticamente al colon sin cambio. En el colón, la lactulosa es dividida primariamente a ácido láctico y en pequeñas cantidades de ácido fórmico y ácido acético, por la acción de las bacterias del colon, los cuales resulta en un incremento de la presión osmótica y ligera acidificación del contenido del colon. Esto a su vez causa un incremento de contenido de agua en las heces ablandándolas.
Dado que la lactulosa no ejerce un efecto hasta que llega al colon, y desde el tiempo de tránsito del colon puede ser lento, 24 y 48 horas pueden ser requeridos para producir el movimiento deseado del intestino.
La lactulosa administrada por vía oral al hombre y animales de experimentación resulta en pequeñas cantidades en sangre. La excreción urinaria ha sido determinada a ser 3% o menos y es eliminado completamente en 24 horas.

INDICACIONES:

Lipebin está indicado en las siguientes afecciones:

  • Estreñimiento habitual y crónico
  • Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afectan al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
  • Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica.

INTERACCIONES:

  • Fármacos con una liberación dependiente del pH (mesalazina): La administración conjunta con lactulosa puede disminuir su efecto.
  • Antiácidos: La administración conjunta con antiácidos y lactulosa puede contrarrestar el efecto de acidificante de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Galactosemia.
  • Obstrucción intestinal.

PRECAUCIONES:
General:
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia:
Los estudios realizados en animales han demostrado la ausencia de efectos, tanto directos como indirectos, sobre el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal.
Se desconoce si se excreta por la leche materna aunque dado el bajo nivel de absorción del fármaco, su margen de seguridad es relativamente amplio.
Por tanto Lipebin podrá ser utilizado durante el embarazo y durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias
No se han descrito efectos negativos sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria peligrosa.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS:

Durante los primeros días de tratamiento puede producirse meteorismo y flatulencia que, generalmente, desaparece con la terapia continuada.
Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea con sus potenciales complicaciones: depleción de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
Si se administran dosis elevadas en la encefalopatía hepática portosistémica puede producirse náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal por lo que la posología deberá ajustarse hasta obtener 2-3 deposiciones al día.

ADVERTENCIAS

Si los síntomas empeoran o persisten después de una semana de tratamiento se debe evaluar la situación clínica.

- Diabetes: En el caso de emplear dosis altas superiores a las recomendadas (mayores de 45ml al día), es preciso tener en cuenta la presencia de azúcares en la composición del medicamento.

 - Deben controlarse los niveles de electrólitos en sangre en aquellos pacientes, especialmente niños y ancianos, que reciban dosis altas de lactulosa durante un periodo prolongado.

TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIS
Dado que la lactulosa prácticamente no se absorbe, lo único que cabe esperar con la ingesta masiva es la producción de diarrea. En este caso, el tratamiento consistiría en interrumpir el tratamiento con lactulosa y administrar líquidos y electrolitos

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral
Adultos: 

Estreñimiento crónico: Dado que Lipebin ejerce su efecto cuando alcanza el colon, pueden transcurrir 1-2 días antes de que se produzca la defecación normal. La dosis debe de ajustarse individualmente, no obstante, la pauta posológica recomendada es la siguiente:

  •  Dosis diaria recomendada al inicio del tratamiento: 30ml de solución oral, repartirla en dos tomas.
  • Dosis de mantenimiento recomendada: 15-30ml de solución oral al día, administrada en una sola toma, preferiblemente durante el desayuno. En general, la dosis de inicio puede reducirse a la dosis de mantenimiento a los 2-3 días.
  •  Lipebin se puede diluir con agua u otro líquido apropiado (naranja, café, té, etc.)
  •  Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
  •  Se administrará una dosis de 15 ml de Lipebin, una dos o tres veces al día hasta conseguir una consistencia adecuada de las heces.
  •  Encefalopatía portosistémica:
  • La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 30-45 ml de Lipebin, tres veces al día. La dosis de mantenimiento se fijará con el fin de conseguir un máximo de 2-3 deposiciones de consistencia semisólida al día.

 

Enemas de retención
Si dado el estado de conciencia del paciente es necesaria una acción más rápida, Lipebin solución oral puede administrarse mediante un enema de retención cuya composición recomendada es la siguiente: 300 ml de Lipebin diluidos en 700 mi de agua. Podrá ser administrado cada 4-6 horas. El enema se retendrá unos 30/60 minutos; si se retiene menos de 30 minutos, se repetirá inmediatamente. Previamente a la suspensión de los enemas deberá reiniciarse el tratamiento oral con Lipebin solución oral.

 

Niños:
Se recomienda utilizar Lipebin 3,33g/5ml solución oral para facilitar la dosificación en niños.
En niños menores de 6 años, es recomendable no diluir Lipebin solución oral. 

- Estreñimiento crónico:
Niños menores de 1 año: Dosis inicial recomendada: 5 ml de Lipebin solución oral, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 5ml de Lipebin solución oral al día.
Niños entre 1-6 años: Dosis inicial recomendada: 10 ml de Lipebin solución oral al día, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 5-10ml de Lipebin solución oral al día.
Niños entre 7 a 14 años: Dosis inicial recomendada: 20ml de Lipebin solución oral al día, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 10-15ml de Lipebin solución oral al día.

- Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
A pesar de que no se dispone de estudios clínicos para esta indicación en niños, podría recomendarse la misma pauta posológica seguida para el tratamiento del estreñimiento en este grupo de edad.

- Encefalopatía portosistémica
Dada la baja prevalencia de esta enfermedad en niños, no se dispone de estudios controlados en esta población. No obstante, las dosis utilizadas en la práctica clínica habitual se calculan a partir de las dosis de adultos.
Como en los pacientes adultos, la dosis de mantenimiento se fijará con el fin de conseguir un máximo de 2-3 deposiciones de consistencia semisólida al día.

Insuficiencia renal e insuficiencia hepática:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Farmindustria S.A.
Telf. 221-2100
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LEROGIN

Comprimidos recubiertos

COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene 5,0 mg de clordiazepóxido clorhidrato, 2,5 mg de bromuro de clidinio , excipientes c.s.p.

06 Lerogin-x-30-comprimidosACCION FARMACOLOGICA

Lerogin combina las acciones ansiolíticas del Clordiazepóxido y las espasmolíticas del Clidinio Bromuro.
El Clordiazepóxido es un ansiolítico eficaz cuando la ansiedad, tensión o aprehensión son parte importante del cuadro clínico de un paciente, siendo además uno de los psicofármacos más seguros.
El Clidinio Bromuro es un agente anticolinérgico sintético con un pronunciado efecto antiespasmódico y antisecretorio en el tracto gastrointestinal por ser antagonista competitivo con la acetilcolina por los receptores colinérgicos postganglionares del músculo liso y glándulas secretoras de éste.
Farmacocinética: Cloridazepóxido se absorbe bién y rápido tras uso oral. Se une a las proteínas en un 96%. Alcanza su pico sérico entre 30 minutos a 4 horas. Se metaboliza en hígado a metabolitos con actividad farmacológica: desmetilclordiazepóxido, demoxepam y desmetildiazepam y oxazepam. El fármaco y sus metabolitos atraviesan las barreras hematoencefálica. Se eliminan por orina en 1 a 2%.
El bromuro de clidinio tras absorberse se metaboliza en hígado. Inicia su acción en 1 hora la misma que dura hasta 3 horas. Se elimina por vía urinaria y fecal.

INDICACIONES

Tratamiento de la ansiedad y la tensión psíquica que repercuten en el tubo digestivo y urogenital, tales como: colon irritable, colon espástico, colitis, ulcera péptica, enterocolitis aguda.

INTERACCIONES

La coadministración de lerogin con:
Antiácidos, antidiarreicos que contengan caolín o atapulgita , puede reducir el efecto anticolinérgico.
Otras sustancias anticolinérgicas (atropina, escopolamina), puede potenciar sus efectos.
Depresores del SNC (alcohol, antidepresivos, tranquilizantes, analgésicos narcóticos), puede ocasionar mayor efecto sedante.
Ketoconazol, anticolinérgicos puede incrementar el pH gastrointestinal y reducir la absorción de ketoconazol.
Cloruro de potasio, puede inducir lesiones gastrointestinales.

CONTRAINDICACIONES

Excepto bajo circunstancias especiales no debe utilizarse en:
Hipersensibilidad al clordiazepóxido clorhidrato, al bromuro de clidinio o a otras benzodiazepinas y/o a otros anticolinérgicos.
Glaucoma de ángulo agudo.
Considerar riesgo/beneficio en:
Intoxicación alcohólica, coma, shock; glaucoma de ángulo abierto; miastenia gravis; enfermedad pulmonar crónica severa obstructiva; enfermedad cardíaca; reflujo esofágico; obstrucción gastrointestinal o del tracto urinario ; retención urinaria; hemorragia; ileus paralítico; obstrucción pilórica; taquicardia; colitis ulcerativa.
PRECAUCIONES

Hipersensibilidad cruzada. Pacientes sensibles a benzodiazepinas, anticolinérgicos , alcaloides de la belladona o sus derivados.
Gestación. Al igual que las benzodiazepinas, no debe emplearse durante el primer trimestre del embarazo por el riesgo de anormalidades fetales.
Lactancia materna. El clidinio puede causar inhibición de la leche y el clordiazepóxido distribuirse en la leche materna y generar somnolencia, dificultad en la alimentación, y pérdida de peso en el lactante. No se recomienda usarlo durante la lactancia, sin antes consultar a su médico. Pediatría. Los niños presentan una mayor susceptibilidad a los efectos adversos del clordiazepóxido y del clidinio. No se recomienda su uso.
Geriatría.- Se recomienda precaución pues los ancianos, pueden ser más sensibles que los adultos más jóvenes a los efectos adversos de este medicamento. Se sugiere iniciar la terapia con una dosis baja y consultar al médico si se presentan síntomas como: pérdida de memoria; estreñimiento; dificultad para orinar; somnolencia; agitación inusual; sequedad de la boca; nariz; garganta o de la piel.

INCOMPATIBILIDADES

No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS
Indican necesidad de atención médica
Incidencia poco frecuente o rara.- amnesia anterógrada; ansiedad; confusión; depresión mental; taquicardia; palpitación.
Incidencia rara.- pensamientos anormales que incluyen delusiones; desorientación; cambios en el comportamiento; reacciones alérgicas; discracias sanguíneas que incluyen agranulocitosis; anemia; neutropenia; leucopenia; trombocitopenia; efectos extrapiramidales; disfunción hepática; hipotensión; agitación; comportamiento agresivo; alucinaciones; insomnio; irritabilidad; flebitis o trombosis venosa.
Indican necesidad de atención médica si continúan o causan molestias
Incidencia más frecuente.- ataxia; mareos; somnolencia; transtornos del habla en pacientes ancianos o debilitados.
Incidencia poco frecuente.- calambres estomacales o dolores abdominales; visión borrosa u otros cambios en la visión; cambios en la líbido; estreñimiento; diarrea; sequedad de la boca; aumento de sed; euforia; dolor de cabeza; incremento de secreciones bronquiales o excesiva salivación; espasmos musculares; náuseas ó vomitos.

ADVERTENCIAS

No administrar simultáneamente con alcohol u otros depresores del SNC.
Realizar con precaución toda actividad que requiera completa alerta mental (operación de maquinarias, manejo de vehículos).
Se aconseja evitar el uso del medicamento durante el primer trimestre del embarazo y durante el período de lactancia.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, confusión, coma y reflejos disminuídos. Se debe controlar la respiración, el pulso y la presión sanguínea como en todos los casos de sobredosis de drogas.
También aparecen otros síntomas como sequedad de la boca, visión borrosa, dificultad en la micción y constipación.
Instaurar medidas generales de apoyo junto con un lavado gástrico inmediato.
Administrar fisostigmina 0,5 a 2 mg a razón de no más de 1mg/minuto, pudiendo repetirse a dosis de 1 a 4 mg si las arritmias, convulsiones o coma profundo vuelven a ocurrir.
Administrar líquido por vía intravenosa y mantener un adecuado manejo de las vías aéreas.
Tratar la hipotensión con epinefrina y la depresión del SNC con metilfenidato o cafeína y benzoato de sodio.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL
Dosis usual de adultos y pacientes geriátricos:
Debido a las respuestas individuales tan variadas a los tranquilizantes y anticolinérgicos, la dosis óptima varía con el diagnóstico y respuesta de cada paciente .
La dosis por lo tanto debe ser individualizada para obtener el efecto beneficioso máximo.
La dosis usual de manutención es de 1 a 2 comprimidos recubiertos tres a cuatro veces al día, administradas antes de las comidas y al acostarse.

Dosis pediátrica usual
Dosis no han sido establecidas.

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FRUTENZIMA

Digestivo enzimático – Antiflatulento - Antiemético

Cápsulas

Frutenzima es una asociación de enzimas de origen fungal, eficaz en los trastornos digestivos originados por insuficiencia enzimática. Complementa su acción con un regulador de la motilidad gastrointestinal que favorece el proceso de la digestión, al transformar los alimentos y contribuir a su adecuada disolución y tránsito. Frutenzima completa su efecto terapéutico con una reconocida sustancia antiflatulenta.

COMPOSICION

Cada cápsula contiene Clorhidrato de metoclopramida 7 mg; dimeticona 30 mg; ácido dehidrocólico 25 mg; enzimas digestivas de origen fungal: pancreatina 4-NF proteasa 40 mg; celulasa 30 UI; pepsina 100 UI; lipasa 100 UI; amilasa 5600 UI; excipientes c.s.p.

05 inserto Frutenzima

 ACCION FARMACOLOGICA 

Frutenzima es un digestivo de múltiple efecto, en su fórmula encontramos elementos enzimáticos y no enzimáticos que se complementan. Entre los enzimáticos: la celulasa, pepsina, amilasa y pancreatina, refuerzan la digestión mediante una acción hidrolítica adicional sobre los alimentos. La amilasa es el fermento responsable de la conversión de almidones en azúcares solubles; la celulasa actúa sobre la celulosa de los vegetales; la lipasa es un transformador de las grasas en ácidos grasos y glicéridos de digestión rápida; la pepsina tiene un efecto hidrolítico sobre las proteínas; y la pancreatina es el concentrado enzimático de los fermentos del jugo pancreático.
Todas las enzimas son protegidas del pH del estómago para no ser desactivadas.
Entre los componentes no enzimáticos tenemos a la metoclopramida, un fármaco que permite un vaciamiento gástrico normal. Posee también excelentes propiedades antieméticas y proporciona alivio de la pesadez postprandial y sensación de "digestión lenta". El ácido dehidrocólico es un hidrocolerético derivado del ácido cólico, aumenta el contenido acuoso de la bilis, haciéndola menos densa y más fluida. Es el más activo de todos los coleréticos, lo que permite un fácil drenaje biliar y una adecuada emulsificación de los lípidos. Dimeticona a su vez, reduce la tensión superficial de las burbujas de gas, permitiendo la colección y su fácil evacuación por el intestino o su absorción correspondiente.

INDICACIONES

Frutenzima está indicada en trastornos digestivos que requieren el alivio de síntomas dispépticos, insuficiencia enzimática, perturbaciones en la adecuada secreción biliar, enterocolopatías acompañadas de meteorismo donde es efectivo un producto con propiedades digestivas y antiflatulentas.
También indicada en estados de hiperfermentación y trastornos que se acompañan de reflujo gastroesofágico, con la ventaja de no inducir estímulo de la secreción ácida.

INTERACCIONES 

Las drogas anticolinérgicas y los hipnoanalgésicos antagonizan la acción de la metoclopramida. El alcohol, los antihipertensivos y medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central pueden potenciar los efectos sedantes de éstos y de la metoclopramida.
La absorción de las drogas en el estómago como digoxina puede disminuir y acelerarse la de las que lo hacen en el intestino delgado como paracetamol, tetraciclina, aspirina, diazepam, etanol, levodopa y litio debido a la metoclopramida.
Los antiácidos que contienen calcio o magnesio pueden reducir la actividad de las enzimas.
Las enzimas disminuyen la absorción de hierro.
El uso de fenotiazina y antipsicóticos derivados de la butirofenona puede potenciar las reacciones extrapiramidales.

CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad o intolerancia a la metoclopramida o a cualquiera de sus componentes.
Síndromes suboclusivos intestinales, hemorragia gastrointestinal, perforación u otra condición en la que el aumento de la motilidad intestinal pueda agravarla. En epilépticos, ya que la metoclopramida puede aumentar la severidad y la frecuencia de la crisis epiléptica; en insuficiencia renal severa y crónica. También en pancreatitis aguda o exacerbaciones agudas de enfermedades pancreáticas crónicas.
Tener cuidado en pacientes con asma, hipertensión, disfunción hepática, enfermedad de Parkinson, feocromocitoma e historia de depresión.

PRECAUCIONES

Los pacientes jóvenes y ancianos que reciben metoclopramida tienen mayor riesgo de presentar reacciones extrapiramidales. Metoclopramida puede incrementar los niveles de prolactina por lo que debe evitarse en pacientes con carcinoma de mama.
Advertir a los pacientes que pueden presentar trastornos de concentración mental unas horas después de su administración.
Se evitará la administración en gestantes y durante el periodo de lactancia.
No está indicado en niños menores de 5 años.
Evitar la terapia concomitante con inhibidores MAO, antidepresivos tricíclicos y/o simpaticomiméticos.

INCOMPATIBILIDADES

No se ha reportado.

REACCIONES ADVERSAS

En general, Frutenzima no provoca efectos indeseables a las dosis recomendadas, sin embargo la metoclopramida puede producir diarrea, inquietud, somnolencia y cansancio; con menor frecuencia aparecen insomnio, cefalea, mareos, náuseas y exantema. 

ADVERTENCIAS
La atención de los conductores de vehículos y los que utilizan maquinarias está disminuida por el riesgo de somnolencia que produce la metoclopramida. Se evitará tomar simultáneamente bebidas alcohólicas.
No usar dosis mayores a las recomendadas por posibles reacciones adversas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
En caso de sobredosis puede observarse síndrome extrapiramidal. Se puede producir hiperuricemia o hiperuricosuria. El tratamiento será sintomático con miorrelajantes y/o antiparkinsonianos anticolinérgicos o antihistamínicos con actividad antimuscarínica. No se han observado casos letales.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
Adultos : 1 a 2 cápsulas con las comidas.
En ancianos y jóvenes se reducirá la dosis a 3 cápsulas por día.
Tiempo de tratamiento: si se emplea un periodo mayor de 5 días, el paciente debe ser reevaluado.

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