BIOTONUS

Mosaprida citrato
Tabletas Recubiertas

COMPOSICION

BIOTONUS 2,5 mg: Cada tableta recubierta contiene 2,64 mg de mosaprida citrato dihidrato equivalente a 2,5 mg de mosaprida citrato, excipientes c.s.p.
BIOTONUS 5 mg: Cada tableta recubierta contiene 5,28 mg de mosaprida citrato dihidrato equivalente a 5 mg de mosaprida citrato, excipientes c.s.p.

02 insertos BiotonusACCION FARMACOLOGICA

Mosaprida es un agonista selectivo de los receptores 5-HT4 de la serotonina. Actúa estimulando dichos receptores en el plexo gastrointestinal, aumentando así la liberación de acetilcolina, lo cual resulta en un aumento de la motilidad gastrointestinal y del vaciado gástrico.
Mosaprida se absorbe rápidamente alcanzando la concentración plasmática máxima entre media y una hora luego de su administración. No se presentan cambios significativos en la absorción cuando es administrado con las comidas. No se produce acumulación con múltiples dosis. Se une en un 99% a las proteinas. La vida media es de aproximadamente 2 horas. Se metaboliza completamente en el hígado mediante el sistema del citocromo P-450, especialmente por la enzima CYP3A4. Se elimina por orina y heces.

INDICACIONES

Reflujo esofágico, gastroparesia, dispepsia no ulcerosa, nauseas y vómitos.

INTERACCIONES

La administración concomitante de anticolinérgicos (sulfato de atropina, bromuro de butilescopolamina) puede inhibir la actividad de mosaprida sobre la motilidad digestiva.
Los antimicóticos itraconazol, ketoconazol, miconazol y fluconazol, así como los macrólidos y los inhibidores de las proteasas para el tratamiento del HIV, pueden inhibir a la enzima CYP3A4 y aumentar la concentración plasmática de mosaprida.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a mosaprida o a cualquiera de los componentes.
Pacientes con obstrucción, hemorragia o perforación del aparato digestivo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Debe tenerse especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ya que puede estar disminuido el clearance de mosaprida o sus metabolitos, respectivamente.
Carcinogenicidad, mutagenicidad.- No se han realizado estudios adecuados.
Gestación.- No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. Sólo deberá emplearse si los beneficios para la madre superan a los riesgos posibles.
Lactancia materna.- No debe administrarse durante la lactancia ya que puede aparecer en la leche materna. Se debe interrumpir la lactancia en caso que el tratamiento con mosaprida se considere imprescindible para la madre. Pediatría.- Aún no se ha establecido la eficacia y seguridad en niños, por lo tanto su uso no está recomendado.
Geriatría.- En pacientes ancianos debe considerarse una reducción de la dosis.
Nota: Usar con cuidado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

INCOMPATIBILIDADES

No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente se ha observado edema; diarrea, heces blandas, sequedad bucal, dolor abdominal; palpitaciones; astenia, mareos, dolor de cabeza; eosinofilia; aumento de la TGO, la TGP, la fosfatasa alcalina y gamma-GTP; aumento de los triglicéridos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No se han descrito casos de sobredosis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL
Adultos.- 15mg de citrato de mosaprida al día, repartidos en 3 tomas, antes o después de las comidas.
Ancianos.- La dosis puede ser disminuida a 7,5 mg al día, repartidos en 3 tomas, antes o después de las comidas.

 

FARMINDUSTRIA S.A.
Telf. 221-2100
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Mosaprida citrato
Tabletas Recubiertas

COMPOSICION

BIOTONUS 2,5 mg: Cada tableta recubierta contiene 2,64 mg de mosaprida citrato dihidrato equivalente a 2,5 mg de mosaprida citrato, excipientes c.s.p.
BIOTONUS 5 mg: Cada tableta recubierta contiene 5,28 mg de mosaprida citrato dihidrato equivalente a 5 mg de mosaprida citrato, excipientes c.s.p.

02 insertos BiotonusACCION FARMACOLOGICA

Mosaprida es un agonista selectivo de los receptores 5-HT4 de la serotonina. Actúa estimulando dichos receptores en el plexo gastrointestinal, aumentando así la liberación de acetilcolina, lo cual resulta en un aumento de la motilidad gastrointestinal y del vaciado gástrico.
Mosaprida se absorbe rápidamente alcanzando la concentración plasmática máxima entre media y una hora luego de su administración. No se presentan cambios significativos en la absorción cuando es administrado con las comidas. No se produce acumulación con múltiples dosis. Se une en un 99% a las proteinas. La vida media es de aproximadamente 2 horas. Se metaboliza completamente en el hígado mediante el sistema del citocromo P-450, especialmente por la enzima CYP3A4. Se elimina por orina y heces.

INDICACIONES

Reflujo esofágico, gastroparesia, dispepsia no ulcerosa, nauseas y vómitos.

INTERACCIONES

La administración concomitante de anticolinérgicos (sulfato de atropina, bromuro de butilescopolamina) puede inhibir la actividad de mosaprida sobre la motilidad digestiva.
Los antimicóticos itraconazol, ketoconazol, miconazol y fluconazol, así como los macrólidos y los inhibidores de las proteasas para el tratamiento del HIV, pueden inhibir a la enzima CYP3A4 y aumentar la concentración plasmática de mosaprida.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a mosaprida o a cualquiera de los componentes.
Pacientes con obstrucción, hemorragia o perforación del aparato digestivo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Debe tenerse especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ya que puede estar disminuido el clearance de mosaprida o sus metabolitos, respectivamente.
Carcinogenicidad, mutagenicidad.- No se han realizado estudios adecuados.
Gestación.- No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. Sólo deberá emplearse si los beneficios para la madre superan a los riesgos posibles.
Lactancia materna.- No debe administrarse durante la lactancia ya que puede aparecer en la leche materna. Se debe interrumpir la lactancia en caso que el tratamiento con mosaprida se considere imprescindible para la madre. Pediatría.- Aún no se ha establecido la eficacia y seguridad en niños, por lo tanto su uso no está recomendado.
Geriatría.- En pacientes ancianos debe considerarse una reducción de la dosis.
Nota: Usar con cuidado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

INCOMPATIBILIDADES

No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente se ha observado edema; diarrea, heces blandas, sequedad bucal, dolor abdominal; palpitaciones; astenia, mareos, dolor de cabeza; eosinofilia; aumento de la TGO, la TGP, la fosfatasa alcalina y gamma-GTP; aumento de los triglicéridos.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

No se han descrito casos de sobredosis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL
Adultos.- 15mg de citrato de mosaprida al día, repartidos en 3 tomas, antes o después de las comidas.
Ancianos.- La dosis puede ser disminuida a 7,5 mg al día, repartidos en 3 tomas, antes o después de las comidas.

 

FARMINDUSTRIA S.A.
Telf. 221-2100
Farmindustria1@farmindustria.com.pe


Copyright © 2013. All Rights Reserved.