ALIPLEN

COMPOSICIÓN

14 apliplen joinALIPLEN 125 mg/10mg Tabletas recubiertas: Cada tableta recubierta contiene 125 mg de clonixinato de lisina, 10 mg de pargeverina clorhidrato, excipientes c.s.p.
ALIPLEN Solución Inyectable: Cada ampolla Nº 1 contiene 15 mg de pargeverina clorhidrato, excipientes c.s.p. 2 mL.
Cada ampolla Nº 2 contiene 100 mg de clonixinato de lisina, excipientes c.s.p. 2 mL.


ACCION FARMACOLÓGICA

Pargeverina es un antiespasmódico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarínicos y con acción directamente sobre el músculo liso visceral disminuyendo el tono y la motilidad de las vísceras huecas.
Se absorbe rápidamente, sufre una biotransformación hepática y se elimina por la bilis y orina. La unión a proteínas es 92%.
Luego de administración IV, posee una vida media de 20 minutos, con una vida media de eliminación de 4 horas.Tras la administración oral, alcanzó el nivel plasmático a la hora, con un tiempo medio de absorción de 0,2 horas.

Clonixinato de lixina es un AINE, con acción analgésica predominante. Su acción se desarrolla por inhibición de la síntesis de prostaglandinas mediadoras del dolor y la inflamación.
Se absorbe rápidamente tras su administración oral, se metaboliza totalmente y no se acumula, aún con administración crónica, se elimina principalmente por la orina. Presenta una elevada unión a proteínas. La farmacocinética de clonixinato de lisina no se modifica por la edad ni por la ingesta de alimentos.

INDICACIONES

Es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapia patogénica y sintomática de los síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera sea su grado de intensidad y evolución.

INTERACCIONES

La coadministración de Pargeverina con:

  • Antiácidos o antidiarreicos absorbentes, puede reducir la absorción de pargeverina.
  • Anticolinérgicos u otras medicaciones con actividad anticolinérgica, pueden verse potenciados los efectos anticolinérgicos.
  • Antimiasténicos y metoclopramida, puede disminuir la motilidad intestinal.
  • Ciclopropano, cloruro de potasio, no se recomiendan estas asociaciones.
  • Haloperidol y bromperidol, puede disminuir la actividad antisipcótica de éstos.
  • Ketoconazol, puede interferir con la absorción de éste.
  • Analgésicos opioides, puede incrementar el riesgo de constipación severa y retensión urinaria.

La coadministración de Clonixinato de lisina con:

  • Ácido acetil salicílico en dosis elevadas, AINEs, alcohol, corticosteroides, colchicina, suplementos de potasio, incrementa el riesgo de ulceración y sangrado gastrointestinal.
  • Anticoagulantes orales, heparina, ticlopidina, trombolíticos y otros inhibidores de la agregación plaqueria, incrementa el riesgo de hemorrágia.
  • Acido valproico, cefamadol, cefoperazona, cefotetán, plicamicina, disminuye la agregación plaquetaria y aumenta el riesgo de hemorragia.
  • Antidiabéticos orales, insulina, aumenta el efecto hipoglucémico.
  • Diuréticos, disminuciye los efectos natridiuréticos y antihipertensivos.
  • Antihipertensivos como betabloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, disminuye los efectos antihipertensivos.
  • Glucósidos digitálicos, aumenta el riesgo de toxicidad digitálica.
  • Litio, reduce la excreción y aumenta la toxicidad de éste.
  • Metrotexato, puede incrementar el riesgo de toxicidad hematológica de éste.
  • Ciclosporina y sales de oro, incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.
  • Probenecid, aumenta la concentración sérica y toxicidad de clonixinato de lisina.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a pargeverina, clonixinato de lisina o a alguno de los componentes del producto.
Pargeverina, glaucoma, retensión urinaria por enfermedades prostáticas y estenosis orgánica del píloro.
Clonixinato de lisina, úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal.

PRECAUCIONES
Gestación, no se recomienda su empleo durante el primer trimestre. Siempre considerar el riesgo-beneficio.
Lactancia, el clonixinato de lisina se elimina en la leche en pequeñas cantidades, por lo que, Aliplen no debe administrarse durante la lactancia.
Pediatría, no hay estudios sobre la seguridad en niños, por lo tanto, su uso está contraindicado en ellos.
Geriatría, pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinérgicos y a los AINEs. Administrar con precaución por riesgo de glaucoma no diagnosticado.

INCOMPATIBILIDADES

No debe asociarse con fármacos anticolinérgicos o que posean efectos anticolinérgicos y gastrocinéticos.

REACCIONE ADVERSAS

Pargeverina, a elevadas dosis pueden aparecer sequedad bucal o constipación.
Clonixinato de lisina, raramente puede presentar náuseas, vómitos, gastritis, somnolencia.

ADVERTENCIAS
A dosis elevadas presenta sequedad bucal.
Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Inducir la émesis o realizar un lavado gástrico. El tratamiento es sintomático y de soporte.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Tabletas Recubiertas:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 tabletas recubiertas 3 a 4 veces al día, por vía oral, sin sobrepasar la dosis máxima de 6 tabletas recubiertas en 24 horas. Ingerir las tabletas recubiertas enteras, sin masticar y con abundante líquido.

 Solución inyectable:

 Adultos: 1 – 4 dosis diarias, indistintamente inyectadas por vía IM o IV (lenta). En caso necesario pueden inyectarse 2 dosis juntas, sin inconveniente alguno.

Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas1 y 2.
1. Utilizar una jeringa común de vidrio o plástico, con aguja para inyección IM o IV. Todo el material debe estar esterilizado.
2. Cargar una ampolla 1 y una ampolla 2 en la misma jeringa, puede aspirarse indistintamente, primero el contenido de la ampolla 1 o el de la ampolla 2.
3. Aplicar indistintamente por vía IM o IV (lenta), según la indicación médica.


FARMINDUSTRIA S.A.
Teléfono: 2212100
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COMPOSICIÓN

14 apliplen joinALIPLEN 125 mg/10mg Tabletas recubiertas: Cada tableta recubierta contiene 125 mg de clonixinato de lisina, 10 mg de pargeverina clorhidrato, excipientes c.s.p.
ALIPLEN Solución Inyectable: Cada ampolla Nº 1 contiene 15 mg de pargeverina clorhidrato, excipientes c.s.p. 2 mL.
Cada ampolla Nº 2 contiene 100 mg de clonixinato de lisina, excipientes c.s.p. 2 mL.


ACCION FARMACOLÓGICA

Pargeverina es un antiespasmódico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarínicos y con acción directamente sobre el músculo liso visceral disminuyendo el tono y la motilidad de las vísceras huecas.
Se absorbe rápidamente, sufre una biotransformación hepática y se elimina por la bilis y orina. La unión a proteínas es 92%.
Luego de administración IV, posee una vida media de 20 minutos, con una vida media de eliminación de 4 horas.Tras la administración oral, alcanzó el nivel plasmático a la hora, con un tiempo medio de absorción de 0,2 horas.

Clonixinato de lixina es un AINE, con acción analgésica predominante. Su acción se desarrolla por inhibición de la síntesis de prostaglandinas mediadoras del dolor y la inflamación.
Se absorbe rápidamente tras su administración oral, se metaboliza totalmente y no se acumula, aún con administración crónica, se elimina principalmente por la orina. Presenta una elevada unión a proteínas. La farmacocinética de clonixinato de lisina no se modifica por la edad ni por la ingesta de alimentos.

INDICACIONES

Es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapia patogénica y sintomática de los síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera sea su grado de intensidad y evolución.

INTERACCIONES

La coadministración de Pargeverina con:

  • Antiácidos o antidiarreicos absorbentes, puede reducir la absorción de pargeverina.
  • Anticolinérgicos u otras medicaciones con actividad anticolinérgica, pueden verse potenciados los efectos anticolinérgicos.
  • Antimiasténicos y metoclopramida, puede disminuir la motilidad intestinal.
  • Ciclopropano, cloruro de potasio, no se recomiendan estas asociaciones.
  • Haloperidol y bromperidol, puede disminuir la actividad antisipcótica de éstos.
  • Ketoconazol, puede interferir con la absorción de éste.
  • Analgésicos opioides, puede incrementar el riesgo de constipación severa y retensión urinaria.

La coadministración de Clonixinato de lisina con:

  • Ácido acetil salicílico en dosis elevadas, AINEs, alcohol, corticosteroides, colchicina, suplementos de potasio, incrementa el riesgo de ulceración y sangrado gastrointestinal.
  • Anticoagulantes orales, heparina, ticlopidina, trombolíticos y otros inhibidores de la agregación plaqueria, incrementa el riesgo de hemorrágia.
  • Acido valproico, cefamadol, cefoperazona, cefotetán, plicamicina, disminuye la agregación plaquetaria y aumenta el riesgo de hemorragia.
  • Antidiabéticos orales, insulina, aumenta el efecto hipoglucémico.
  • Diuréticos, disminuciye los efectos natridiuréticos y antihipertensivos.
  • Antihipertensivos como betabloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, disminuye los efectos antihipertensivos.
  • Glucósidos digitálicos, aumenta el riesgo de toxicidad digitálica.
  • Litio, reduce la excreción y aumenta la toxicidad de éste.
  • Metrotexato, puede incrementar el riesgo de toxicidad hematológica de éste.
  • Ciclosporina y sales de oro, incrementa el riesgo de nefrotoxicidad.
  • Probenecid, aumenta la concentración sérica y toxicidad de clonixinato de lisina.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a pargeverina, clonixinato de lisina o a alguno de los componentes del producto.
Pargeverina, glaucoma, retensión urinaria por enfermedades prostáticas y estenosis orgánica del píloro.
Clonixinato de lisina, úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal.

PRECAUCIONES
Gestación, no se recomienda su empleo durante el primer trimestre. Siempre considerar el riesgo-beneficio.
Lactancia, el clonixinato de lisina se elimina en la leche en pequeñas cantidades, por lo que, Aliplen no debe administrarse durante la lactancia.
Pediatría, no hay estudios sobre la seguridad en niños, por lo tanto, su uso está contraindicado en ellos.
Geriatría, pueden presentar una mayor sensibilidad a los anticolinérgicos y a los AINEs. Administrar con precaución por riesgo de glaucoma no diagnosticado.

INCOMPATIBILIDADES

No debe asociarse con fármacos anticolinérgicos o que posean efectos anticolinérgicos y gastrocinéticos.

REACCIONE ADVERSAS

Pargeverina, a elevadas dosis pueden aparecer sequedad bucal o constipación.
Clonixinato de lisina, raramente puede presentar náuseas, vómitos, gastritis, somnolencia.

ADVERTENCIAS
A dosis elevadas presenta sequedad bucal.
Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Inducir la émesis o realizar un lavado gástrico. El tratamiento es sintomático y de soporte.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Tabletas Recubiertas:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 tabletas recubiertas 3 a 4 veces al día, por vía oral, sin sobrepasar la dosis máxima de 6 tabletas recubiertas en 24 horas. Ingerir las tabletas recubiertas enteras, sin masticar y con abundante líquido.

 Solución inyectable:

 Adultos: 1 – 4 dosis diarias, indistintamente inyectadas por vía IM o IV (lenta). En caso necesario pueden inyectarse 2 dosis juntas, sin inconveniente alguno.

Cada dosis inyectable está constituida por las ampollas numeradas1 y 2.
1. Utilizar una jeringa común de vidrio o plástico, con aguja para inyección IM o IV. Todo el material debe estar esterilizado.
2. Cargar una ampolla 1 y una ampolla 2 en la misma jeringa, puede aspirarse indistintamente, primero el contenido de la ampolla 1 o el de la ampolla 2.
3. Aplicar indistintamente por vía IM o IV (lenta), según la indicación médica.


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