LIPEBIN

07 inserto Lipebin-join

Lactulosa
Solución Oral

COMPOSICIÓN:

Lipebin 3,33g/5mL Solución Oral:
Cada 100 mL contiene:

Lactulosa ………….66,6 g
Excipientes………..c.s.p
Cada 5 mL contiene:

Lactulosa ………….3,33 g
Excipientes………..c.s.p

Lipebin 3,33g/5mL Solución Oral Sabor a Cereza:
Cada 100 mL contiene:

Lactulosa ………….66,6 g
Excipientes………..c.s.p
Cada 5 mL contiene:

Lactulosa ………….3,33 g
Excipientes………..c.s.p

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La lactulosa es un disacárido sintético en forma de solución para administración oral. La lactulosa es un acidificante del colón el cual promueve el efecto laxante.
La lactulosa es mal absorbida por el tracto gastrointestinal y no hay una enzima presente en el tejido gastrointestinal humano capaz de realizar la hidrólisis de este disacárido. Como resultado, las dosis orales de lactulosa llegan prácticamente al colon sin cambio. En el colón, la lactulosa es dividida primariamente a ácido láctico y en pequeñas cantidades de ácido fórmico y ácido acético, por la acción de las bacterias del colon, los cuales resulta en un incremento de la presión osmótica y ligera acidificación del contenido del colon. Esto a su vez causa un incremento de contenido de agua en las heces ablandándolas.
Dado que la lactulosa no ejerce un efecto hasta que llega al colon, y desde el tiempo de tránsito del colon puede ser lento, 24 y 48 horas pueden ser requeridos para producir el movimiento deseado del intestino.
La lactulosa administrada por vía oral al hombre y animales de experimentación resulta en pequeñas cantidades en sangre. La excreción urinaria ha sido determinada a ser 3% o menos y es eliminado completamente en 24 horas.

INDICACIONES:

Lipebin está indicado en las siguientes afecciones:

  • Estreñimiento habitual y crónico
  • Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afectan al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
  • Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica.

INTERACCIONES:

  • Fármacos con una liberación dependiente del pH (mesalazina): La administración conjunta con lactulosa puede disminuir su efecto.
  • Antiácidos: La administración conjunta con antiácidos y lactulosa puede contrarrestar el efecto de acidificante de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Galactosemia.
  • Obstrucción intestinal.

PRECAUCIONES:
General:
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia:
Los estudios realizados en animales han demostrado la ausencia de efectos, tanto directos como indirectos, sobre el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal.
Se desconoce si se excreta por la leche materna aunque dado el bajo nivel de absorción del fármaco, su margen de seguridad es relativamente amplio.
Por tanto Lipebin podrá ser utilizado durante el embarazo y durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias
No se han descrito efectos negativos sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria peligrosa.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS:

Durante los primeros días de tratamiento puede producirse meteorismo y flatulencia que, generalmente, desaparece con la terapia continuada.
Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea con sus potenciales complicaciones: depleción de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
Si se administran dosis elevadas en la encefalopatía hepática portosistémica puede producirse náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal por lo que la posología deberá ajustarse hasta obtener 2-3 deposiciones al día.

ADVERTENCIAS

Si los síntomas empeoran o persisten después de una semana de tratamiento se debe evaluar la situación clínica.

- Diabetes: En el caso de emplear dosis altas superiores a las recomendadas (mayores de 45ml al día), es preciso tener en cuenta la presencia de azúcares en la composición del medicamento.

 - Deben controlarse los niveles de electrólitos en sangre en aquellos pacientes, especialmente niños y ancianos, que reciban dosis altas de lactulosa durante un periodo prolongado.

TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIS
Dado que la lactulosa prácticamente no se absorbe, lo único que cabe esperar con la ingesta masiva es la producción de diarrea. En este caso, el tratamiento consistiría en interrumpir el tratamiento con lactulosa y administrar líquidos y electrolitos

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral
Adultos: 

Estreñimiento crónico: Dado que Lipebin ejerce su efecto cuando alcanza el colon, pueden transcurrir 1-2 días antes de que se produzca la defecación normal. La dosis debe de ajustarse individualmente, no obstante, la pauta posológica recomendada es la siguiente:

  •  Dosis diaria recomendada al inicio del tratamiento: 30ml de solución oral, repartirla en dos tomas.
  • Dosis de mantenimiento recomendada: 15-30ml de solución oral al día, administrada en una sola toma, preferiblemente durante el desayuno. En general, la dosis de inicio puede reducirse a la dosis de mantenimiento a los 2-3 días.
  •  Lipebin se puede diluir con agua u otro líquido apropiado (naranja, café, té, etc.)
  •  Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
  •  Se administrará una dosis de 15 ml de Lipebin, una dos o tres veces al día hasta conseguir una consistencia adecuada de las heces.
  •  Encefalopatía portosistémica:
  • La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 30-45 ml de Lipebin, tres veces al día. La dosis de mantenimiento se fijará con el fin de conseguir un máximo de 2-3 deposiciones de consistencia semisólida al día.

 

Enemas de retención
Si dado el estado de conciencia del paciente es necesaria una acción más rápida, Lipebin solución oral puede administrarse mediante un enema de retención cuya composición recomendada es la siguiente: 300 ml de Lipebin diluidos en 700 mi de agua. Podrá ser administrado cada 4-6 horas. El enema se retendrá unos 30/60 minutos; si se retiene menos de 30 minutos, se repetirá inmediatamente. Previamente a la suspensión de los enemas deberá reiniciarse el tratamiento oral con Lipebin solución oral.

 

Niños:
Se recomienda utilizar Lipebin 3,33g/5ml solución oral para facilitar la dosificación en niños.
En niños menores de 6 años, es recomendable no diluir Lipebin solución oral. 

- Estreñimiento crónico:
Niños menores de 1 año: Dosis inicial recomendada: 5 ml de Lipebin solución oral, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 5ml de Lipebin solución oral al día.
Niños entre 1-6 años: Dosis inicial recomendada: 10 ml de Lipebin solución oral al día, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 5-10ml de Lipebin solución oral al día.
Niños entre 7 a 14 años: Dosis inicial recomendada: 20ml de Lipebin solución oral al día, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 10-15ml de Lipebin solución oral al día.

- Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
A pesar de que no se dispone de estudios clínicos para esta indicación en niños, podría recomendarse la misma pauta posológica seguida para el tratamiento del estreñimiento en este grupo de edad.

- Encefalopatía portosistémica
Dada la baja prevalencia de esta enfermedad en niños, no se dispone de estudios controlados en esta población. No obstante, las dosis utilizadas en la práctica clínica habitual se calculan a partir de las dosis de adultos.
Como en los pacientes adultos, la dosis de mantenimiento se fijará con el fin de conseguir un máximo de 2-3 deposiciones de consistencia semisólida al día.

Insuficiencia renal e insuficiencia hepática:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Farmindustria S.A.
Telf. 221-2100
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Lactulosa
Solución Oral

COMPOSICIÓN:

Lipebin 3,33g/5mL Solución Oral:
Cada 100 mL contiene:

Lactulosa ………….66,6 g
Excipientes………..c.s.p
Cada 5 mL contiene:

Lactulosa ………….3,33 g
Excipientes………..c.s.p

Lipebin 3,33g/5mL Solución Oral Sabor a Cereza:
Cada 100 mL contiene:

Lactulosa ………….66,6 g
Excipientes………..c.s.p
Cada 5 mL contiene:

Lactulosa ………….3,33 g
Excipientes………..c.s.p

ACCIÓN FARMACOLÓGICA:

La lactulosa es un disacárido sintético en forma de solución para administración oral. La lactulosa es un acidificante del colón el cual promueve el efecto laxante.
La lactulosa es mal absorbida por el tracto gastrointestinal y no hay una enzima presente en el tejido gastrointestinal humano capaz de realizar la hidrólisis de este disacárido. Como resultado, las dosis orales de lactulosa llegan prácticamente al colon sin cambio. En el colón, la lactulosa es dividida primariamente a ácido láctico y en pequeñas cantidades de ácido fórmico y ácido acético, por la acción de las bacterias del colon, los cuales resulta en un incremento de la presión osmótica y ligera acidificación del contenido del colon. Esto a su vez causa un incremento de contenido de agua en las heces ablandándolas.
Dado que la lactulosa no ejerce un efecto hasta que llega al colon, y desde el tiempo de tránsito del colon puede ser lento, 24 y 48 horas pueden ser requeridos para producir el movimiento deseado del intestino.
La lactulosa administrada por vía oral al hombre y animales de experimentación resulta en pequeñas cantidades en sangre. La excreción urinaria ha sido determinada a ser 3% o menos y es eliminado completamente en 24 horas.

INDICACIONES:

Lipebin está indicado en las siguientes afecciones:

  • Estreñimiento habitual y crónico
  • Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afectan al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
  • Tratamiento y prevención de la encefalopatía hepática portosistémica.

INTERACCIONES:

  • Fármacos con una liberación dependiente del pH (mesalazina): La administración conjunta con lactulosa puede disminuir su efecto.
  • Antiácidos: La administración conjunta con antiácidos y lactulosa puede contrarrestar el efecto de acidificante de las heces.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Galactosemia.
  • Obstrucción intestinal.

PRECAUCIONES:
General:
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia:
Los estudios realizados en animales han demostrado la ausencia de efectos, tanto directos como indirectos, sobre el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal.
Se desconoce si se excreta por la leche materna aunque dado el bajo nivel de absorción del fármaco, su margen de seguridad es relativamente amplio.
Por tanto Lipebin podrá ser utilizado durante el embarazo y durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinarias
No se han descrito efectos negativos sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria peligrosa.

INCOMPATIBILIDADES:

No se han descrito.

REACCIONES ADVERSAS:

Durante los primeros días de tratamiento puede producirse meteorismo y flatulencia que, generalmente, desaparece con la terapia continuada.
Especialmente con dosis elevadas, puede producirse dolor abdominal y diarrea con sus potenciales complicaciones: depleción de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
Si se administran dosis elevadas en la encefalopatía hepática portosistémica puede producirse náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal por lo que la posología deberá ajustarse hasta obtener 2-3 deposiciones al día.

ADVERTENCIAS

Si los síntomas empeoran o persisten después de una semana de tratamiento se debe evaluar la situación clínica.

- Diabetes: En el caso de emplear dosis altas superiores a las recomendadas (mayores de 45ml al día), es preciso tener en cuenta la presencia de azúcares en la composición del medicamento.

 - Deben controlarse los niveles de electrólitos en sangre en aquellos pacientes, especialmente niños y ancianos, que reciban dosis altas de lactulosa durante un periodo prolongado.

TRATAMIENTO DE LA SOBREDOSIS
Dado que la lactulosa prácticamente no se absorbe, lo único que cabe esperar con la ingesta masiva es la producción de diarrea. En este caso, el tratamiento consistiría en interrumpir el tratamiento con lactulosa y administrar líquidos y electrolitos

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral
Adultos: 

Estreñimiento crónico: Dado que Lipebin ejerce su efecto cuando alcanza el colon, pueden transcurrir 1-2 días antes de que se produzca la defecación normal. La dosis debe de ajustarse individualmente, no obstante, la pauta posológica recomendada es la siguiente:

  •  Dosis diaria recomendada al inicio del tratamiento: 30ml de solución oral, repartirla en dos tomas.
  • Dosis de mantenimiento recomendada: 15-30ml de solución oral al día, administrada en una sola toma, preferiblemente durante el desayuno. En general, la dosis de inicio puede reducirse a la dosis de mantenimiento a los 2-3 días.
  •  Lipebin se puede diluir con agua u otro líquido apropiado (naranja, café, té, etc.)
  •  Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
  •  Se administrará una dosis de 15 ml de Lipebin, una dos o tres veces al día hasta conseguir una consistencia adecuada de las heces.
  •  Encefalopatía portosistémica:
  • La dosis recomendada al inicio del tratamiento es de 30-45 ml de Lipebin, tres veces al día. La dosis de mantenimiento se fijará con el fin de conseguir un máximo de 2-3 deposiciones de consistencia semisólida al día.

 

Enemas de retención
Si dado el estado de conciencia del paciente es necesaria una acción más rápida, Lipebin solución oral puede administrarse mediante un enema de retención cuya composición recomendada es la siguiente: 300 ml de Lipebin diluidos en 700 mi de agua. Podrá ser administrado cada 4-6 horas. El enema se retendrá unos 30/60 minutos; si se retiene menos de 30 minutos, se repetirá inmediatamente. Previamente a la suspensión de los enemas deberá reiniciarse el tratamiento oral con Lipebin solución oral.

 

Niños:
Se recomienda utilizar Lipebin 3,33g/5ml solución oral para facilitar la dosificación en niños.
En niños menores de 6 años, es recomendable no diluir Lipebin solución oral. 

- Estreñimiento crónico:
Niños menores de 1 año: Dosis inicial recomendada: 5 ml de Lipebin solución oral, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 5ml de Lipebin solución oral al día.
Niños entre 1-6 años: Dosis inicial recomendada: 10 ml de Lipebin solución oral al día, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 5-10ml de Lipebin solución oral al día.
Niños entre 7 a 14 años: Dosis inicial recomendada: 20ml de Lipebin solución oral al día, durante 2 días. Dosis de mantenimiento: 10-15ml de Lipebin solución oral al día.

- Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abscesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal.
A pesar de que no se dispone de estudios clínicos para esta indicación en niños, podría recomendarse la misma pauta posológica seguida para el tratamiento del estreñimiento en este grupo de edad.

- Encefalopatía portosistémica
Dada la baja prevalencia de esta enfermedad en niños, no se dispone de estudios controlados en esta población. No obstante, las dosis utilizadas en la práctica clínica habitual se calculan a partir de las dosis de adultos.
Como en los pacientes adultos, la dosis de mantenimiento se fijará con el fin de conseguir un máximo de 2-3 deposiciones de consistencia semisólida al día.

Insuficiencia renal e insuficiencia hepática:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Farmindustria S.A.
Telf. 221-2100
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